肝癌早筛为何长期是个难题
肝脏是恶性肿瘤的高发器官。除了原发性肝癌,临床中更常见的其实是肝转移——肠癌、胰腺癌等部位的癌细胞转移到肝脏形成病灶。无论哪种类型,越早发现,治疗效果越好。但早期识别并不容易:很多病灶直径仅约1厘米,在增强CT影像中与周围肝脏组织的对比度较低,又容易被肝硬化、脂肪肝、术后改变以及肝脏复杂的解剖结构干扰。即便经验丰富的放射科医生,也可能在阅片时遗漏,特别是肝转移患者,医生注意力容易被原发病灶牵走,忽视细小的继发病灶。
DAMO LiON的角色定位:AI安全员,不是AI主刀
达摩院联合中国医科大学附属盛京医院等机构研发的DAMO LiON模型,定位是辅助医生的"AI安全员"。它既覆盖原发性肝癌的识别,也重点针对容易被忽视的肝转移病灶。在工作流上,模型负责对增强CT影像做预读和提示,最终诊断仍由医生完成:当AI与医生初诊结论不一致时,病例会进入资深放射科医生复核环节,必要时升级至多学科团队(MDT)讨论。这种"AI提议、医生决策"的协作模式,决定了它的价值不在于替代医生,而在于降低漏诊概率、压缩阅片时间。
用户价值:临床试验给出的三组数据
在一个为期两个月的前瞻性临床试验中,DAMO LiON被实际部署到医院日常阅片流程,阅读了1万余名患者的增强CT影像,并最终辅助医生多抓出15例原本被遗漏的肝转移病灶,推动这些患者改变了治疗方案。从更细的指标看:
- 阅片效率:医生在AI协助下阅片,用时减少约27%;
- 识别敏感度:对恶性肿瘤的敏感性提高约11.5%,漏诊减少;
- 能力跃迁:借助模型,初级医生的诊断水平可以达到资深医生的水平。
这些数据说明,模型的实用价值集中在两类用户:一类是工作负荷大、需要提高单例阅片效率的影像科室;另一类是经验相对较浅、需要获得额外提示的初级医生或基层医院影像科。
适用场景:什么样的患者群体受益最直接
DAMO LiON的核心能力是"在困难影像中找出小、淡、偏的病灶"。结合它的临床试验设计,以下几类场景的适配性相对更高:
- 已知或疑似恶性肿瘤的患者复查,特别是肠癌、胰腺癌、膀胱癌等容易发生肝转移的瘤种;
- 合并脂肪肝、肝硬化或肝脏术后的患者——这类肝脏背景复杂,人眼识别小病灶的难度更高;
- 体检或初筛阶段发现的肝脏占位,需要进一步定性判断的情况;
- 增强CT影像中需要多期相融合分析的场景,模型可迭代融合影像,捕捉不同期相间像素级差异。
反过来说,对于已经非常明显的大病灶、缺乏增强CT影像的患者,或是非肝脏器官的影像分析,模型并不属于优先适配场景。
选择标准:判断一个肝脏影像AI是否可用
在评估这类辅助阅片模型时,建议从以下几个维度做横向对比,而不是只看单一指标:
- 真实世界临床试验数据,而非仅在回顾性数据集上的表现。前瞻性试验更能反映实际部署后的漏诊改善;
- 协作机制是否清晰。模型是否明确输出提示或疑似病灶定位,是否留出医生复核环节,决定了它能否真正嵌入现有阅片流程;
- 困难样本上的表现。需要重点关注模型在脂肪肝、肝硬化、术后肝脏等复杂背景下的识别稳定性,而不是只在理想影像上得出漂亮数字;
- 监管与同行认可。是否进入国家药监局创新医疗器械通道、是否获得FDA"突破性医疗器械"认定、论文是否经过同行评审发表,是质量信号的一部分;
- 与既有筛查产品的协同。如果一家厂商同时拥有胰腺癌、胃癌、肠癌、肝癌等器官的影像AI产品线,更容易形成多病种联合筛查的体系。
落地建议:从试用到常态化的路径
对有意引入肝脏影像AI的医院或影像中心,可以按以下步骤推进:
- 明确目标:是降低肝转移漏诊率、提高阅片效率,还是辅助初级医生成长?目标不同,对模型的评价重点也不同;
- 小范围试点:选择1–2个影像科室或瘤种(例如结直肠癌复查患者)先行部署,收集AI提示与医生复核的对照数据;
- 流程改造:将"AI预读—医生阅片—不一致升级复核"写进科室SOP,明确何时触发资深医生复核、何时进入MDT讨论;
- 持续反馈:建立病灶标注与误报反馈通道,定期用院内数据做模型表现的回顾性评估;
- 关注合规:作为辅助诊断工具,需要明确其在临床路径中的法律定位、知情同意以及报告书写规范。
小结
DAMO LiON代表的是医疗影像AI从"筛查"向"诊断辅助"的延伸。它在临床试验中体现的价值是:在复杂肝脏背景中找出1厘米左右的微小病灶,给医生多一道防线。它不是要替代放射科医生,而是在医生注意力可能被牵走时,把容易漏掉的提示留在屏幕上。对医院和影像科室来说,关键在于把这类模型作为流程中的一个稳定环节来设计,而不是作为一次性演示的工具。